目前，临床中虽有多种高分子修复材料用于义眼修复，但尚未见到各种义眼修复材料舒适性方面的评价研究。高分子义眼材料的物理性能，如密度、硬度、机械强度等都影响义眼的加工精度，从而影响义眼表面的粗糙度，最终影响义眼戴用的舒适度。随着科学的发展和社会的进步，人们 对义眼的要求如美观性、舒适性等也越来越高，因此，为患者制作舒适性高的义眼显得尤为重要。实验即测量各种不同材料的硬度，以及材料在玻璃界面聚合和精加工后表面的粗糙度，观察不同材料的气泡生成情况并计算气泡生成率，从而分析不同材料间致密度及硬度的差别，以及两者对义眼表面粗糙度的影响，为临床上选择较佳的义眼材料提供指导。义眼的制作是 利用口腔修复的原理和方法，恢复眼缺损患者术后的面容。现在国内为眼缺损患者制作义眼的材料主要是 口腔修复材料中的高分子材料，此材料优点有质量轻，易于修改，不易泛黄褪色，使用年限长等。在临床工作中，患者戴用义眼的舒适度是 评定义眼制作是 否成功的主要指标，而戴用舒适度又与义眼的表面粗糙度有关。影响义眼表面粗糙度的原因主要有高分子材料聚合成烈后所获得初表面的光滑程度和磨光过程，其中初表面的光滑程度与材料本身的性质密切相关，实验中材料的初表面的表面粗糙度，即玻璃界面的粗糙度，反应的是 材料本身的性质的差别，而抛光之后的表面粗糙度反应的是 抛光方法对粗糙度的影响。
表面粗糙度，是 指加工表面具有的较小间距和微小峰谷不平度，其两波峰或两波谷之间的距离(波距)很小(在1mm以下)，用肉眼是 难以区别的，因此它属于微观几何形状误差，微观的几何形状误差越小，义眼表面越光滑：微观的几何形状误差越大，则义眼表面越粗糙。硬质假眼的表面粗糙度是 评定义眼表面光洁度质量的重要指标，是 义眼修复成功与否的关键因素之一。义眼表面粗糙度对义眼表面的抗腐蚀性、疲劳强度、耐磨性都有很大影响。义眼表面越粗糙，实际有效抗腐蚀面积减小，单位面积压力增大，降低了接触刚度，因此易于磨损，影响使用寿命。①表面粗糙度影响零件的耐磨性。表面越粗糙，配合表面间的有效接触面积越小，压强越大，磨损就越快。②表面粗糙度影响配合性质的稳定性。对间隙配合来说，表面越粗糙，就越易磨损，使工作过程中间隙逐渐增大：对过盈配合来说，由于装配时将微观凸峰挤平，减小了实际有效过盈，降低了联结强度。③表面粗糙度影响零件的疲劳强度。粗糙零件的表面存在较大的波谷，它们 像尖角 缺口和裂纹一样，对应力集中很敏感，从而影响零件的疲劳强度。④表面粗糙度影响零件的抗腐蚀性。粗糙的表面，易使腐蚀性气体或液体通过表面的微观凹谷渗入到金属内层，造成表面腐蚀。⑤表面粗糙度影响零件的密封性。粗糙的表面之间无法严密地贴合，气体或液体通过接触面间的缝隙渗漏。⑥表面粗糙度影响零件的接触刚度。接触刚度是 零件结合面在外力作用下，抵抗接触变形的能力。机器的刚度在很大程度上取决于各零件之间的接触刚度。⑦影响零件的测量精度。零件被测表面和测量工具测量面的表面粗糙度都会直接影响测量的精度，尤其是 在精密测量时。此外，表面粗糙度对零件的镀涂层、导热性和接触电阻、反射能力和辐射性能、液体和气体流动的阻力、导体表面电流的流通等都会有不同程度的影响。
表面粗糙度影响结膜囊的健康，与结膜囊机械刺激等直接相关，从而影响患者戴用的舒适程度。义眼在结膜囊环境中与眼结膜和眼台表面黏膜密切接触，与两者形成一个单独的微生态环境，必将对眼眶内的微生物群特别是 义眼表面菌群产生一定的影响。义眼表面粗糙度是 影响细菌在其表面黏附和生长的主要因素之一，粗糙的表面可为细菌提供附着的场所，并形成屏蔽效应以避免其受泪液的流动冲洗等清洁作用，细菌的黏附会增加结膜炎等疾病的发病概率，结膜炎会导致脓性分泌物增多，黏附到义眼表面，影响美观，更会增加患者不适感。相反，较为光滑的表面可以减少蛋白质、脂类的沉积，从而能减少细菌的聚集，减少炎症的发生。材料的表面粗糙度不像力学性能、物理学性能和化学性能那样属于材料的固有性能，而是 受到材料本身的性质、密度、硬度、抛光手段等多多方面因素的影响，而成为一个系统的性能。
材料的硬度不是 一个单纯的物理概念，而是 材料弹性、塑性、强度、韧性的综合指标，是 固体材料抵抗弹性变形、塑性变形或破坏的能力，或抵抗其中两种或3种情况同时发生时的能力，可以表述为材料对抗残余变形和反破坏的能力，是 衡量材料软硬程度的指标。硬度分为：①划痕硬度。主要用于比较不同矿物的软硬程度，方法是 选一根一端硬一端软的棒，将被测材料沿棒划过，根据出现划痕的位置确定被测材料的软硬。定性地说，硬物体划出的划痕长，软物体划出的划痕短。②压入硬度。主要用于金属材料，方法是 用一定的载荷将规定的压头压入被测材料，以材料表面局部塑性变形的大小比较被测材料的软硬。由于压头、载荷以及载荷持续时间的不同，压入硬度有多种，主要是 布氏硬度、洛氏硬度、维氏硬度和显微硬度等几种。③回跳硬度。主要用于金属材料，方法是 使一特制的小锤从一定高度自由下落冲击被测材料的试样，并以试样在冲击过程中储存(继而释放)应变能的多少(通过小锤的回跳高度测定)确定材料的硬度。其中洛氏硬度是 以压痕塑性变形深度来确定硬度值指标，以0.002mm作为一个硬度单位，当布氏硬度＞450或者试样过小时，不能采用布氏硬度试验而改用洛氏硬度计量：它是 用一个顶角 1200的金刚石圆锥体或直径为1.59，3.18mm的钢球，在一定载荷下压入被测材料表面，由压痕的深度求出材料的硬度。布氏硬度一般用于材料较软的时候，如有色金属、热处理之前或退火后的钢铁。洛氏硬度一般用于硬度较高的材料，如热处理后的硬度等等。布氏硬度是 以一定大小的试验载荷，将一定直径的淬硬钢球或硬质合金球压入被测金属表面，保持规定时间，然后卸荷，测量被测表面压痕直径。布氏硬度值是 载荷除以压痕球形表面积所得的商。一般以一定的载荷将一定大小的淬硬钢球压入材料表面，保持一段时间，去载后，负荷与其压痕面积之比值，即为布氏硬度值，单位为公斤力/m㎡。测试载荷与测试钢球的直径需根据材料的实际性能再确定。里氏硬度是 以HL表示，里氏硬度测试技术是 由瑞士狄尔马，里伯博士发明的，它是 用一定质量的装有碳化钨球头的冲击体，在一定力的作用下冲击试件表面，然后反弹。由于材料硬度不同，撞击后的反弹速度也不同。在冲击装置上安装有永磁材料，当冲击体上下运动时，其外围线圈便感应出与速度成正比的电磁信号，再通过电子线路转换成里氏硬度值。实验采用里氏硬度计测量，里氏硬度计是 利用电磁原理感应与速度成正比的电压，仪器中具有一定质量的冲击体在一定的实验力作用下冲击试样表面，测量冲击体距试样表面1mm处的冲击速度与回跳速度，回跳速度与冲击速度之比即为里氏硬度。材料老化是 义眼戴用时间久后一个最普遍的现象，常表现为材料表面裂隙，从而严重影响义眼的美观及舒适度。其原因往往是 单体转换率低和气泡生成率高，材料内部应力分布不均匀，引起应力集中。另外，如果材料内部剩余较多单体，还可对聚合体有塑性作用，降低材料的强度及硬度。相反，单体转化率越高，硬度越大，越能保持润滑性，有助于降低表面粗糙度，所以义眼的使用年限越长，患者的复诊次数减少，减轻了患者的经济负担。临床中常用增加材料硬度的方法有两种，一是 尽量增加单体的转化率，减少气泡的生成，二是 添加质量百分含量为0.05%的纳米SiO2。
泊头市艺水碧天医疗器械有限公司(http://www.yishuibitian.com)是 一家义眼片产品研制、技术转让、生产和经营为一体的企业，公司主要生产以医用高分子为主要材料的义眼片，本企业技术实力基础雄厚，专业技术人员均有10年以上的实际工作经验。